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稱量室介紹及相關資料

更新時間:2016-09-22  |  點擊率:5424

一、稱量室介紹
稱量室又稱負壓稱量室或者中心稱量室,是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備,是一種專業用于取樣、稱量、分析等行業的特種工作室,它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設備。它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。
稱量室是一種提供微負壓的,垂直氣流的環境保護裝置。實施標準根據藥品生產質量管理規范(2010修訂)新版GMP及附錄要求,稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。
二、稱量室構成
稱量室主要由機箱、送風過濾器、排氣過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。室內空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量室的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。
負壓稱量室、中心稱量室采用了可調風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器,通過調節風機的工作工況,可使潔凈工作區中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下流經工作區,將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至過濾器靜壓箱內,一部分通過過濾器送回室內工作區,另一部分通過排氣過濾器排至工作區外,使負壓稱量室、負壓采樣室(中心稱量室、稱重室)內形成負壓。負壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器:室內外負壓、初中效阻力、送風阻力、排氣阻力,配有風速傳感器,壓差傳感器采用西門子PLC控制器在線動態控制稱量室工作狀態,可儲存,打印,顯示,偏離設定工作狀態自動校正,校正仍然有偏離報警。
三、稱量室應用范圍
稱量室主要用于藥品的配比稱重,室內為負壓,可減少配藥過程中藥品對周圍環境的污染。可以在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由千級垂直層流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保護。
四、稱量室結構特征與工作原理
1、結構特征
本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)
2、工作原理
本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。
五、稱量室技術參數