1、臨床機構(gòu)實驗動物設施的選址應避開各種污染源,遠離病房大樓、人口稠密聚居區(qū);總平面的出入口不宜少于兩處,人員出入口與動物尸體、廢棄物出口分開設置。應設置一個廢棄物暫存處并置于隱蔽處;建筑物周圍3米地面應硬化,周圍不應種植滋生蚊蠅類的植物。
2、臨床機構(gòu)實驗動物屏障設施應按功能劃分為動物生存區(qū)和輔助區(qū)。二者有明確分區(qū)。動物生存區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)室與實驗操作室宜分開設置。凈化區(qū)內(nèi)不設置衛(wèi)生間,不設樓梯、電梯。輔助區(qū)應設置用于儲藏滅菌后的動物飼料、動物墊料、籠器具等物品的用房。不同種類、級別的實驗動物應分開飼養(yǎng)。
3、實驗動物屏障設施工藝平面布局設計的現(xiàn)狀由單走廊式、雙走廊式、多走廊式三種形式構(gòu)成。
(1)單走廊布局方式:是指動物飼育室或?qū)嶒炇遗帕性谧呃葍蓚?cè),通過這一個走廊運入和運出物品;該類設施布局壓差設計應以動物生存區(qū)靜壓差值大。
(2)雙走廊布局方式:是指動物飼育室或?qū)嶒炇覂蓚?cè)分別設有潔凈走廊和污物走廊,潔物通過潔凈走廊運入,污物通過污物走廊運出;該類設施布局壓差設計應以潔凈走廊高于動物生存區(qū)高于潔凈走廊和污物走廊。
(3)多走廊布局方式:是多個雙走廊方式的組合,例如將潔凈走廊設于兩排動物室外圍,中間是污物走廊的三走廊方式。該類設施布局與壓差設計與雙走廊布局相似。
目前國內(nèi)實驗動物屏障設施以雙走廊為主。此類設施設計要求突出節(jié)能和增加空間有效使用率;強調(diào)模塊化設計結(jié)合人體功效學特點以及實用性(避免浪費)。工藝布局設計中的共識一是在潔凈區(qū)內(nèi)設計人流、物流、動物流專門通道;不能出現(xiàn)交叉點。即:人員進出流線不交叉、潔物進出流線不交叉,動物進出流線不交叉;不同人員之間、不同動物之間也應避免互相交叉污染。以雙走廊布局的屏障環(huán)境動物實驗設施為例,人員、動物、物品的工藝流線示意如下:
人員流線:一更—→二更—→潔凈走廊—→動物生存區(qū)—→污物走廊—→二更—→淋浴(必要時)—→一更
動物流線:動物接收(檢疫隔離區(qū))—→傳遞窗(消毒通道、動物洗浴)—→潔凈走廊—→動物生存區(qū)—→污物走廊—→解剖室—→(無害化消毒—→)暫存
物品流線:清洗消毒—→高壓滅菌器(傳遞窗、渡槽)—→潔物儲存間—→潔凈走廊—→動物生存區(qū)—→污物走廊—→(解剖室—→)(無害化消毒—→)污物暫存
動物實驗區(qū)包括飼育室和實驗操作室、飼育室和實驗操作室的前室或者后室、準備室(樣品配制室)、手術室、解剖室(取材室)等;輔助實驗區(qū)包括更衣室、緩沖室、淋浴室、清洗消毒室、潔物儲存室、檢疫觀察室、無害化消毒室、潔凈走廊、污物走廊等;輔助區(qū)包括門廳、辦公、庫房、機房、一般走廊、衛(wèi)生間、樓梯等。
在保證減少污染動物前提下,盡量做到不交叉少交叉;要求在工藝布局設計中采取相應的措施、避免人對物品、對動物、外界環(huán)境對物品和動物之間產(chǎn)生交叉污染。每一個操作單元動物生存區(qū)至少開兩個門;對外界開門的多少,只要符合安全、防火、勞動保護、環(huán)境保護等有關規(guī)定和滿足生產(chǎn)要求外,門開得越少越好。只要進入的物品不會互相污染,沒有必要多設入口;相鄰潔凈區(qū)間,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,可在隔墻上開門,開傳遞窗用來傳送物品。盡量少用或者不用潔凈通道。屏障環(huán)境設施凈化區(qū)的門窗應有良好的密閉性。屏障設施的密閉門應空氣壓力較高的一側(cè)房間開啟,能自動關閉。應有防止昆蟲、野鼠等動物進入和實驗動物外逃的措施。
4、犬、猴等實驗動物入口宜設置洗浴間,動物生存區(qū)宜設置運(活)動場所,單個動物面積至少應滿足國標要求(建議滿足歐美要求)。
5、負壓屏障設施應設置無害化處理設施或設備,廢棄物品、實驗用水等應經(jīng)無害化處理后才能運出實驗區(qū)。
6、為便于污染控制,動物實驗室應設置檢疫隔離觀察室,其面積應滿足使用需求,一般不宜過小。
7、屏障設施應設置物品進入潔凈區(qū)的高壓滅菌等消毒設備,應考慮滅菌設備尺寸以及設備更換時進出通道、運行重量對樓板荷載影響。滅菌設備排放的冷凝水、冷卻水應采用耐137℃高溫金屬管材料。常用滅菌設備載荷、尺寸、能耗參數(shù)見下表:
實驗動物滅菌器載荷與尺寸一覽表:
8、屏障設施的凈化區(qū)不應設置地漏;犬、猴、豬等動物實驗室地漏應常用杜絕臭氣倒灌裝置。
9、新建屏障環(huán)境設施的層高不宜小于5.2~5.6m。室內(nèi)凈高不宜低于2.4~2.8m,并應滿足設備對凈高的需求。潔凈走廊、污物走廊凈寬應≧1.5m,門洞寬度不宜小于1.0m,應考慮設計大型設備進出預留通道。
10、實驗動物屏障設施壓差設計原則為了保證實驗動物屏障設施達到國家標準,維持某一個高于/低于鄰室的空氣壓力,是實驗動物屏障設施區(qū)別于一般普通空調(diào)房間和普通潔凈室設施的重要特點,也是控制潔凈度的重要組成部分。
根據(jù)ISO 14644-1潔凈室要求,滅菌后區(qū)為潔凈區(qū)域,應該是壓差zui高點。實驗動物屏障設施壓差設計為:滅菌后區(qū)→潔物儲存區(qū)→潔凈走廊→動物生存區(qū)→污物走廊→緩沖區(qū),屏障設施對外緩沖區(qū)應設計為負壓區(qū),避免污染空氣外溢。
實驗動物設施不同于普通的民用建筑,也不同于工業(yè)潔凈室,該類設施因用途差異而有較復雜的功能分區(qū),工藝流程(包括人流、物流、動物流、空氣流、污物流等)禁止交叉,以及動物飼養(yǎng)方式和設備選型的多樣性。所以對工藝設計有著較高的要求。